出海溯古源流长，拨云睹日有航标。
创新药出海智破局、稳入局、领全局。
如今风好正扬帆，作为2023上海国际生物医药产业周系列活动之一，由上海市生物医药行业协会、珐成浩鑫、中电二公司、佰傲谷BioValley联合主办，Rockwell Automation、新加坡经济发展局（EDB）协办的2023 创新药出海与商业化志合峰会（IGAC）已于2023年3月24-25日在上海万豪虹桥大酒店顺利举办，圆满落下帷幕。
本次峰会结合时下行业形式，分析合规政策，深入探讨中国药企海外建厂和项目交易中的要点，及创新药数智管理、商业化生产和工艺变更中的思路和难点，汇集了生物医药/技术企业、CRO/CDMO/CXO、科研单位的40余位知名嘉宾，为创新药出海与商业化提供实用性指导。
现场直击
主论坛：百舸争流，志在全球
上海市经济和信息化委员会生物医药产业处处长李甲为此次大会开幕致辞。生物医药产业是我国战略性新兴产业的主攻方向，被誉为“永不衰落”的朝阳产业。生物医药产业将持续作为上海“三大先导产业”加以重点推进，全力推进上海打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地。本次大会以“百舸争流，志在全球”为主题，主旨是促进创新药本土商业化与扬帆出海。一方面，期望本次论坛能够发挥桥梁纽带作用，引导技术、人才、资金等资源向创新药集聚，进一步加快创新药研发与成果转化速度，为上海推出更多原创新药、为建设世界级生物医药产业集群添砖加瓦；另一方面，期望能够通过本次论坛汇聚各方智慧力量，进一步畅通创新药出海的道路，助力上海不断推出的创新药拥抱海外市场的星辰大海，也为全球患者提供更多的“中国好药”新选择。
珐成浩鑫总经理罗常虎作为主办方代表之一为此次大会开幕致辞。在后疫情时代，中国创新药发展面临着新形势、新挑战，但同时又充满了新机遇。从外部看，全球供应链已经拉开了新一轮变革的帷幕。当前的全球产业链逐步达成一个共识，比起最便宜、最简单、最环保的资源，如今最安全、最可靠的资源可能会更受重视。从内部看，随着本土医药企业的创新水平不断提升，越来越多的创新药在中国申报临床试验和上市注册的同时，也在努力采用自主开展国际多中心临床研究、License-out模式等走出国门。出海既是国内Biotech们避免内卷的出路，更是中国制药企业新发展模式和路径的升级。
中电二公司高级副总经理吴学刚作为主办方代表之一为此次大会开幕致辞。中电二公司作为国内最早进入医药洁净工程领域的企业之一，在制药领域有超40年的服务经验，伴随了国内外制药企业在中国各阶段的发展。中电二公司始终秉持“以终为始，精益建造”的经营理念，并积极探索EPC模式升级，推进技术创新与数字化转型，以坚实的生物医药工程技术能力助力生物医药产业发展。未来，中电二公司将再接再厉，充分发挥自身优势，为上海乃至全国以及全球的生物医药行业提供专业的服务，贡献自己的力量，为“工业4.0”、“中国制造2025”等新战略下的智能化工厂建设做出更多贡献。
上海市生物医药行业协会研究员/执行会长兼秘书长陈少雄就《后疫情时代生物医药产业发展动态》为题，为我们介绍了目前全球及中国医药行业的市场规模、上海生物医药行业发展现状，以及我国未来生物医药产业发展的新格局、新挑战和新机遇。
本次论坛上，珐成浩鑫市场总监程松和佰傲谷副总裁钱斌斌为最新版药政工具书——《中国疫苗行业政策法规一本通》和《疫苗全生命周期管理图鉴》揭幕，这是双方第三度携手，助力从业人员快速掌握疫苗研发到商业化生产的全生命周期管理。
新加坡经济发展局上海代表处主任何欣倩就《新加坡生物医药产业介绍》为题，深入解读新加坡生物医药系统的战略优势：如支持技术的研发和转化、具有竞争力的制造基地、连接东南亚市场的枢纽、具国际视野的前瞻性监管以及亲商环境等，并详细介绍了新加坡经济发展局为中国药企出海新加坡所能提供的全方位支持。
近年来，“出海”成为了中国医药产业的一个热门词汇，频频出现在热搜排行榜上。本次大会，头豹研究院医疗行业高级分析师钟琴就《2023年中国药企出海的机遇和挑战市场研究报告》为题，从海外医药市场需求分析、中国药企出海现状研究、中国药企出海的机遇与挑战、中国药企供应链价值研究四个方面为我们介绍了目前中国药企面临的海外市场空缺待填补、接轨国际逐渐积累商业化经验、集采和国谈令药企承压和中国药企出海合规短板凸显等出海机遇和挑战，以及中国药企在出海征程加速背景下，为实现产业供应链的安全稳定，也将坚持国产化的战略摆在重要位置。
主论坛——Panel：
立足中国，面向全球：凿长坡厚雪铺漫漫长路
主持人：单波 德琪医药 首席科学官
讨论嘉宾（仅按出场顺序）：
王明晗 凡恩世生物 创始人&首席执行官
陈兆荣 祐和医药 首席执行官&首席医学官 / 百奥赛图 副总裁
戎一平 和铂医药 首席科学官
陈明久 博奥信 创始人&董事长&首席执行官
罗常虎 珐成浩鑫 总经理
论坛一：密钥在手，出海展虹霓
珐成浩鑫副总经理黄煜以生物制药工艺与工程的结合探讨为主题，主要介绍生物制药特别是抗体类量产，由一开始的不锈钢系统往一次性系统或不锈钢系统加一次性系统相结合从而较快的达到量产。由于市场的原因、一次性系统的成本及原材材料被卡脖子的问题，现在需要着重考虑不锈钢系统在生物制药量产上的使用。
论坛二：产业引领创新药再登峰
华东理工大学副教授易小萍在本次论坛上以PAT技术在动物细胞反应器培养生物药物生产中的应用为主题进行演讲，与现场参会人员进行交流，将学术经验分享给在座的嘉宾。
论坛一：密钥在手，出海展虹霓
（24日-25日）
驭海出征，从知规明策到合规
主题演讲嘉宾：
孙立英
三泰技术 首席科学家&创始人
药品海外成功申报的关键因素与案例分享
顾蕊
艾社康 国际合作总监
东南亚生物医药监管概览及中国药企出海策略
陈兆荣
祐和医药 首席执行官&首席医学官/百奥赛图 副总裁
创新药美澳临床申报的策略及案例分享
高杨
邦耀生物 高级合伙人&首席战略官
细胞治疗产品的申报和开发策略
温弘
上海生物医药基金 合伙人
FDA申报的准备与注册经验分享
自主造船，摆脱掣肘拓疆扩土
主题演讲嘉宾：
李树德
华润医药 首席制造官
海外建厂的项目规划
Overseas Biologics Facility PM
黄玮
复宏汉霖 首席运营官&高级副总裁
Automation and Digitization in Biopharmaceutical Manufacturing
王世忠
康希诺 工程服务中心副总裁
工程项目全生命周期管理概述
丁之洁
Wood China 副总裁
国际工程公司生物制药设施的设计策略
巨擘联袂，合作交易共迈新途
主题演讲嘉宾：
李盈
贝达药业 副总裁&战略合作
携手并进，乘风破浪-国内药企商业化合作案例分析
岑晓威
迈威生物 商务拓展负责人&高级总监
百舸争流之罕见病类项目出海
王奇巍
中国医药工业信息中心 总经理助理&副研究员
大数据解读中国创新药发展趋势
圆桌论坛——Panel：
出海征途栉风沐雨，如何提高创新药license-out及项目合作成功率？
主持人：李大东 天泽云泰 商务拓展部负责人
讨论嘉宾（仅按出场顺序）：
李盈 贝达药业 副总裁&战略合作
李雯佳 Roche Associate Director Business development(Roche Pharma partnering)
耿雨超 康诺亚生物 BD负责人&高级总监
边峰 百时美施贵宝(BMS) 执行总监&全球药物研发中国综合科学团队负责人
岑晓威 迈威生物 商务拓展负责人&高级总监
论坛二：产业引领创新药再登峰
（24-25）
数智发展，未来生产新模式
主题演讲嘉宾：
孟祥飞
君实生物 质量信息化副总监
ChatGPT来了，制药行业智能化的春天来了？
李波
罗克韦尔 生命科学行业顾问
数字化创新应用助力制药生产新模式
王静
PALL生命科学事务部 技术经理
创新药出海通行证-PUPSIT设计要点及应用
张睿
诺和诺德 IT高级经理
数字化创新技术赋能生物制药生产的实践分享
孙易木
臻格生物 IT负责人
数据智理——生物药从实验室到生产全流程数字化
工艺升级，助推商业化浪潮
主题演讲嘉宾：
罗顺
澳斯康生物/健顺生物 创始人&董事长&总裁
中国生物技术/生物制药产业发展的挑战与机遇
张书元
源健优科 首席技术官
中美两地细胞基因治疗CDMO服务的建设
张春华
汉腾生物 VP技术运营&注册法规
高效的技术转移和放大战略
曾晓虹
中电二公司 食药行业副总监
高端生物药生产项目设计思路
方子辉
健新原力 RNA卓越中心负责人
发挥技术推动型CMC端到端服务优势，赋能创新药出海
刘洵
泰楚集团 首席执行官
海外已上巿产品CMC变更及实际案例分享
董健
药明海德 首席执行官
疫苗生产的国际化合作
王智明
复诺健 CMC VP
创新技术平台助力病毒载体及核酸药物的研究与开发
骆世忠
岸金生物 创始人&董事总经理
新时期中国创新药企产品出海的策略及模式思考
圆桌论坛——Panel：
高山流水觅知音，出海勇者携手迈新程
主持人：张伟 甲贝医药 CEO
讨论嘉宾（仅按出场顺序）：
虞骥 天境生物 生产副总裁
张书元 源健优科 首席技术官
张春华 汉腾生物 VP技术运营&注册法规
方子辉 健新原力 RNA卓越中心负责人
王智明 复诺健 CMC VP
互动现场
本次论坛上“珐小鑫”与“谷莉”手牵手，让整个活动平添了些许乐趣，现场更有珐小鑫玩偶惊现娃娃机，让参会观众感受到不一样的体验。
感谢所有人的付出，我们来年再会
PHARMAC，
引领洁净流体系统新方向，
助力生命科学领域前行。
热门新闻
